Leistungsumfang
- EDC Support
- eCRF Dokumentationssupport
- Source-to-EDC Review
- Query Resolution Support
- Query Follow-up
- Data Cleaning Support
- Discrepancy Tracking
- Open-Item-Listen
- Nachverfolgung von Monitoring Findings
Leistung
EDC/eCRF Datenqualität & Query Resolution Support
Operative Unterstützung für klinische Studienteams bei EDC/eCRF-Dokumentation, offenen Queries und Datenqualitätsfragen.
Typische Anwendungsfälle
- Hohe Query Last
- Verzögerte eCRF Dokumentation
- Source-to-EDC Abgleich
- Data Cleaning Phasen
- Monitoring Findings mit Follow-up Bedarf
- Temporärer Personalengpass
Deliverables
- Query Status Übersicht
- Open Query Tracker
- Data Discrepancy Log
- eCRF Completion Übersicht
- Follow-up Liste für Site oder Studienteam
- Monitoring Findings Follow-up Tracker
Zusammenarbeitsmodell
Remote Unterstützung, sofern Systemzugang und Vertraulichkeitsanforderungen dies erlauben. Hybrid oder Site-basiert nach Absprache.